今年 5 月,馬斯克旗下腦機接口創(chuàng)業(yè)公司 Neuralink 獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的人體臨床試驗許可,可借助其腦部植入物和外科機器人進(jìn)行試驗。當(dāng)?shù)貢r間周二,Neuralink 宣布獲得審查批準(zhǔn)以及醫(yī)院站點的批準(zhǔn),其首次人體臨床試驗開放招募。Neuralink 表示,因頸脊髓損傷或肌萎縮側(cè)索硬化癥 (ALS) 導(dǎo)致四肢癱瘓的患者可能符合測試資格。
這項為期六年的初步試驗被 Neuralink 稱為“PRIME 研究”,意為“精確機器人植入式腦機接口。據(jù)介紹,該項目旨在評估其完全可植入的無線腦機接口的安全性和功能,重點包括三大部分: N1 植入物、R1 機器人、N1 用戶應(yīng)用。
該研究將使用手術(shù)機器人將 N1 植入物植入大腦控制運動意圖的區(qū)域(放置好后在外觀方面與常人無異),然后用這款 App 連接到 N1 并將神經(jīng)信號轉(zhuǎn)換為計算機動作。
實際上,研究人員長期以來一直在測試讓癱瘓患者也能控制計算機和其他設(shè)備的植入物,例如最近發(fā)表的兩項研究表明,腦機接口可以幫助 ALS 患者通過在電腦上打字進(jìn)行交流。
Neuralink 表示,參加 PRIME 研究的人將首先參加一項為期 18 個月的研究,其中包括 9 次研究人員的訪問。之后,他們每周至少將花兩個小時參加腦機接口研究會,然后在接下來的五年內(nèi)再進(jìn)行 20 次訪問。
盡管 Neuralink 沒有透露它正在尋找多少受試者,也沒有透露它計劃何時開始這項研究,但它也證實會補償“與研究相關(guān)的費用”,比如往返研究地點的交通費用。
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