美國(guó)企業(yè)家埃隆·馬斯克的腦機(jī)接口公司Neuralink已正式啟動(dòng)一項(xiàng)雄心勃勃的臨床研究，計(jì)劃招募三名年齡在22至75歲之間、患有四肢癱瘓等嚴(yán)重運(yùn)動(dòng)障礙的患者，以評(píng)估其腦機(jī)植入設(shè)備的性能。這項(xiàng)研究預(yù)計(jì)將在未來數(shù)年內(nèi)分階段進(jìn)行，并于2031年完成。
根據(jù)美國(guó)政府的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)公告，Neuralink的這項(xiàng)“首次人體早期可行性研究”已于今年1月開始。盡管此前有報(bào)道稱Neuralink原計(jì)劃招募10名患者，但最新的招募計(jì)劃顯示將首先招募三名符合條件的患者。
Neuralink對(duì)參與者的要求非常嚴(yán)格，要求他們至少已經(jīng)喪失活動(dòng)能力一年時(shí)間且沒有好轉(zhuǎn)跡象，同時(shí)預(yù)期壽命需大于或等于12個(gè)月。此外，患者還需因脊髓損傷或肌萎縮側(cè)索硬化癥（ALS）導(dǎo)致手、腕和手臂活動(dòng)受限或完全無法活動(dòng)。
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）在聲明中表示，他們通常建議公司公開研究信息，以增強(qiáng)公眾信任并尊重參與研究的患者。盡管FDA拒絕對(duì)Neuralink的具體情況進(jìn)行評(píng)論，但這一舉措表明監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)新技術(shù)臨床應(yīng)用的審慎態(tài)度。
Neuralink的腦機(jī)植入設(shè)備旨在通過直接在大腦中植入電極來恢復(fù)患者的運(yùn)動(dòng)功能。該技術(shù)的潛在應(yīng)用包括幫助癱瘓患者重新控制身體運(yùn)動(dòng)、恢復(fù)感覺功能，甚至可能實(shí)現(xiàn)與計(jì)算機(jī)的直接交互。
盡管面臨技術(shù)挑戰(zhàn)和倫理問題，Neuralink的研究仍引起了廣泛關(guān)注。隨著研究的深入，我們有望了解更多關(guān)于這一前沿技術(shù)如何改變?nèi)祟惿罘绞降脑敿?xì)信息。同時(shí)，公眾也將密切關(guān)注參與者的安全和福利，以及這一技術(shù)對(duì)社會(huì)和醫(yī)學(xué)領(lǐng)域可能帶來的長(zhǎng)期影響。
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