間充質(zhì)干細(xì)胞臨床快速發(fā)展,已被應(yīng)用至300余種疾病的研究中

根據(jù)美國(guó)ClinicalTrials gov臨床注冊(cè)數(shù)據(jù)顯示,作為干細(xì)胞領(lǐng)域的“明星”類型,間充質(zhì)干細(xì)胞已經(jīng)被應(yīng)用到300多種疾病的治療研究中。干細(xì)胞臨床研究的成功案例不斷被報(bào)道,干細(xì)胞治療疾病的能力漸漸被更多的人知道

根據(jù)美國(guó)ClinicalTrials.gov臨床注冊(cè)數(shù)據(jù)顯示,作為干細(xì)胞領(lǐng)域的“明星”類型,間充質(zhì)干細(xì)胞已經(jīng)被應(yīng)用到300多種疾病的治療研究中。干細(xì)胞臨床研究的成功案例不斷被報(bào)道,干細(xì)胞治療疾病的能力漸漸被更多的人知道,由此也激發(fā)了人們對(duì)干細(xì)胞資源的重視。從國(guó)內(nèi)知名的干細(xì)胞存儲(chǔ)機(jī)構(gòu)博雅干細(xì)胞庫(kù)的數(shù)據(jù)可知,每年都有許多新增的家庭選擇在博雅干細(xì)胞庫(kù)存儲(chǔ)胎盤(pán)干細(xì)胞。這說(shuō)明了干細(xì)胞治療疾病的能力正在逐步被熟知和認(rèn)可。

目前,隨著干細(xì)胞治療技術(shù)在臨床上應(yīng)用實(shí)踐的積累,干細(xì)胞技術(shù)的不斷成熟,用于治療疾病的范圍也越來(lái)越廣。利用干細(xì)胞可以分化的特性,在理論上,干細(xì)胞治療技術(shù)可以用于任何疾病的治療,通過(guò)將干細(xì)胞分化成所需要的器官和組織,可以代替機(jī)體老化或病變的器官和組織,從而達(dá)到治療疾病延長(zhǎng)患者壽命的目的。譬如,干細(xì)胞治療技術(shù)在臨床上的應(yīng)用可以治療心臟疾病、角膜疾病以及帕金森疾病等。將角膜干細(xì)胞移植到患者體內(nèi)可以治療角膜病變,通過(guò)導(dǎo)管將干細(xì)胞導(dǎo)入到心臟病患者的病灶,可以分化出多種有用的細(xì)胞,從而增強(qiáng)心臟的功能,對(duì)心臟疾病患者的治療起到很好的作用。通過(guò)將帕金森疾病患者的神經(jīng)干細(xì)胞誘導(dǎo)分化成其自身缺乏的多巴胺細(xì)胞,可以減輕患者的癥狀。通過(guò)干細(xì)胞治療風(fēng)濕患者的疾病也可以有效的減輕患者的病痛。如此可見(jiàn),干細(xì)胞治療技術(shù)在臨床上的應(yīng)用非常的廣泛,也起到了很好的治療效果。

干細(xì)胞臨床研究是干細(xì)胞治療疾病的必要環(huán)節(jié),它為臨床上使用干細(xì)胞治療疾病提供證據(jù)。為了促進(jìn)干細(xì)胞臨床轉(zhuǎn)化,我國(guó)干細(xì)胞臨床研究采用類雙軌制管理。一是在國(guó)家衛(wèi)生健康委和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(簡(jiǎn)稱兩委)聯(lián)合管理的秘書(shū)處申請(qǐng)機(jī)構(gòu)和項(xiàng)目的雙備案,二是在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)藥品注冊(cè)臨床試驗(yàn)。目前通過(guò)機(jī)構(gòu)備案的一百多家醫(yī)院,有超過(guò)百項(xiàng)研究項(xiàng)目。申請(qǐng)藥品注冊(cè)的臨床試驗(yàn)干細(xì)胞項(xiàng)目有二十余項(xiàng)。無(wú)論是申請(qǐng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)臨床試驗(yàn),還是申請(qǐng)兩委備案項(xiàng)目,都對(duì)負(fù)責(zé)細(xì)胞制備的企業(yè)有嚴(yán)格的要求。博雅干細(xì)胞作為行業(yè)技術(shù)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)先行者,不僅為行業(yè)培養(yǎng)了大量的人員、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),也為行業(yè)的發(fā)展作出了非常積極的貢獻(xiàn)。在干細(xì)胞質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),博雅干細(xì)胞至今仍然是通過(guò)了細(xì)胞行業(yè)權(quán)威的AABB標(biāo)準(zhǔn)、世界衛(wèi)生組織認(rèn)可的NRL能力測(cè)試和美國(guó)CAP能力測(cè)試三重國(guó)際認(rèn)證的臨床級(jí)干細(xì)胞庫(kù)。在臨床研究方面,博雅與國(guó)內(nèi)40多家三甲醫(yī)院開(kāi)展干細(xì)胞臨床應(yīng)用研究合作,致力于打通干細(xì)胞從實(shí)驗(yàn)室走向臨床的最后一公里,讓干細(xì)胞治療真正造福老百姓!

我國(guó)政府、企業(yè)、學(xué)術(shù)界都高度重視干細(xì)胞的臨床研究和應(yīng)用轉(zhuǎn)化,共同推進(jìn)干細(xì)胞臨床試驗(yàn),希望能夠通過(guò)干細(xì)胞及相關(guān)技術(shù)治療難治性疾病。隨著干細(xì)胞技術(shù)的突飛猛進(jìn)以及我們對(duì)干細(xì)胞臨床試驗(yàn)認(rèn)識(shí)的不斷提高,必將克服重重困難造福人類。

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