太美醫(yī)療科技與住友制藥達(dá)成戰(zhàn)略合作 共同推動(dòng)中國(guó)臨床試驗(yàn)數(shù)字化進(jìn)程

11月5號(hào)-10日,全球規(guī)模最大的線下國(guó)際性展會(huì)——中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)(以下簡(jiǎn)稱“進(jìn)博會(huì)”)在上海國(guó)家會(huì)展中心盛大開(kāi)幕。本屆進(jìn)博會(huì)吸引了全球范圍內(nèi)的知名醫(yī)藥企業(yè)參展,多款重磅創(chuàng)新藥物集中亮相,一系列關(guān)鍵

11月5號(hào)-10日,全球規(guī)模最大的線下國(guó)際性展會(huì)——中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)(以下簡(jiǎn)稱“進(jìn)博會(huì)”)在上海國(guó)家會(huì)展中心盛大開(kāi)幕。本屆進(jìn)博會(huì)吸引了全球范圍內(nèi)的知名醫(yī)藥企業(yè)參展,多款重磅創(chuàng)新藥物集中亮相,一系列關(guān)鍵合作亦于同期曝光。

11月6日,太美醫(yī)療科技與住友制藥于進(jìn)博會(huì)現(xiàn)場(chǎng)就遠(yuǎn)程智能臨床試驗(yàn)DCT簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。此前,雙方已經(jīng)在DCT領(lǐng)域的遠(yuǎn)程監(jiān)查技術(shù)上開(kāi)展了實(shí)踐合作,相信此次戰(zhàn)略合作的簽署,意味著雙方在臨床試驗(yàn)數(shù)字化領(lǐng)域再次開(kāi)展深度合作,以創(chuàng)新的數(shù)字技術(shù)提升臨床試驗(yàn)效率與質(zhì)量,助力后疫情時(shí)代的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目順利開(kāi)展,加速藥物上市進(jìn)程,惠及更多民眾。

住友制藥集團(tuán)中國(guó)董事長(zhǎng)兼總裁纐纈義隆、住友制藥集團(tuán)中國(guó)高級(jí)副總裁兼研發(fā)中心統(tǒng)括原瑞華博士、太美醫(yī)療科技副總裁張宏偉等出席簽約儀式并致辭。

太美醫(yī)療科技與住友制藥達(dá)成戰(zhàn)略合作 共同推動(dòng)中國(guó)臨床試驗(yàn)數(shù)字化進(jìn)程

住友制藥&太美醫(yī)療科技簽約儀式現(xiàn)場(chǎng)

太美醫(yī)療科技eMonitoring智能遠(yuǎn)程監(jiān)查系統(tǒng)(iRMS)專為臨床試驗(yàn)開(kāi)展遠(yuǎn)程監(jiān)查實(shí)施而設(shè)計(jì),基于遠(yuǎn)程實(shí)現(xiàn)源文件查閱的一種新型監(jiān)查模式,方便了申辦方/CRO的監(jiān)查工作,同時(shí),降低成本、提高效率,為臨床試驗(yàn)質(zhì)量工作開(kāi)展提供了一種新的解決途徑。自投入市場(chǎng)以來(lái),不到一年的時(shí)間里,iRMS已吸引近百家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、申辦方及CRO加入建設(shè)使用,且數(shù)量仍在快速增長(zhǎng)。

近年來(lái),全球醫(yī)藥研發(fā)投入保持高速增長(zhǎng),臨床試驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)量快速增加。國(guó)家藥監(jiān)局藥品評(píng)審中心發(fā)布的最新數(shù)據(jù)顯示:2021年,中國(guó)登記臨床試驗(yàn)總量首次突破3000項(xiàng),較2020年增長(zhǎng)29.1%;同期審評(píng)通過(guò)的創(chuàng)新藥物數(shù)量也達(dá)到47個(gè),再創(chuàng)歷史新高。

然而在快速發(fā)展的同時(shí),臨床研究也面臨成本居高不下、效率低下、資源匱乏等挑戰(zhàn),且伴隨高質(zhì)量創(chuàng)新需求的增長(zhǎng),涉及復(fù)雜多方的在線協(xié)作日益增多,經(jīng)典的以單方為核心的信息化解決方案已難以滿足研究需要,以數(shù)字化平臺(tái)打破組織邊界,加強(qiáng)多方協(xié)作,提升行業(yè)整體運(yùn)行效率已勢(shì)在必行。

太美醫(yī)療科技在生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)數(shù)字化運(yùn)營(yíng)領(lǐng)域深厚的技術(shù)積累與豐富的產(chǎn)業(yè)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),目前,已為1100余家醫(yī)藥企業(yè)/CRO、660+家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供數(shù)字化解決方案,在2018-到2020年間,支持了約40%的國(guó)家一類新藥的研發(fā)上市,每年約15%~20%的不良反應(yīng)報(bào)告通過(guò)TrialOS遞交至國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心,且已對(duì)接34個(gè)國(guó)家/地區(qū)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù),成為推動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新的重要力量。

住友制藥集團(tuán)中國(guó)董事長(zhǎng)兼總裁纐纈義隆先生表示:與合作伙伴一起,加速數(shù)字化變革轉(zhuǎn)型是住友集團(tuán)的全球策略。通過(guò)大數(shù)據(jù)和數(shù)字化變革,住友制藥將致力于提升創(chuàng)新藥物的研發(fā)效率,并且提供藥物以外的健康解決方案。此外,通過(guò)合作伙伴一起發(fā)揮各自的優(yōu)勢(shì),推進(jìn)住友制藥在中國(guó)的臨床速度和效率,以最短的時(shí)間把創(chuàng)新藥物帶給患者,也是住友制藥在中國(guó)的使命。很高興進(jìn)博會(huì)提供了開(kāi)放合作的舞臺(tái),促成我們與太美醫(yī)療科技的合作。希望未來(lái)通過(guò)攜手,共同為中國(guó)患者的福祉和健康中國(guó)2030戰(zhàn)略的實(shí)現(xiàn)而共同努力。

太美醫(yī)療科技副總裁張宏偉先生表示:太美醫(yī)療科技和住友制藥在數(shù)字化臨床研究領(lǐng)域一直保持著良好穩(wěn)定的合作,很榮幸在遠(yuǎn)程監(jiān)查技術(shù)和服務(wù)方面再次達(dá)成合作。當(dāng)今醫(yī)藥創(chuàng)新面臨諸多挑戰(zhàn),市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)愈加激烈,太美醫(yī)療科技始終秉持“讓好藥觸手可及”的企業(yè)使命,不斷構(gòu)建契合未來(lái)產(chǎn)業(yè)需求的業(yè)務(wù)鏈條,以數(shù)字化技術(shù)幫助創(chuàng)新藥物提升臨床研究質(zhì)效,助力醫(yī)藥行業(yè)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展,相信與住友制藥的戰(zhàn)略合作也將進(jìn)一步提升中國(guó)臨床試驗(yàn)數(shù)字化水平,為更多好藥上市貢獻(xiàn)力量。

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