隨著毒株的突變,新冠感染率和免疫逃逸能力在不斷提升。上周二(7月26日),美國知名科學(xué)家們齊聚白宮,討論下一代新冠疫苗的技術(shù)方向,他們普遍認(rèn)為還有改進(jìn)的余地。
新型病毒的變異與發(fā)展,以人類目前的了解仍然有限。但專家們公認(rèn)的一點(diǎn)是,新毒株的傳播速度更快,傳染性更強(qiáng),隱匿性更高,特別是近期的奧密克戎BA.5變異株,多地發(fā)現(xiàn)感染病例,連處于嚴(yán)密預(yù)防且已接受過疫苗初免+2劑加強(qiáng)針的美國總統(tǒng)拜登和白宮首席醫(yī)療官福奇博士也被感染了。這讓我們不得不擔(dān)憂,目前的疫苗接種策略還能繼續(xù)提供給人類有效的保護(hù)嗎?
專家:肌注+黏膜免疫新冠疫苗,可以有效防止再次感染變異株!
盡管目前的新冠疫苗是有用的,但預(yù)防工作還沒有完成。白宮首席醫(yī)療官安東尼·福奇博士表示:“對已知和未知的新冠病毒,顯然需要創(chuàng)新方法來研制出更廣泛而持久的防護(hù)措施。”
2022年7月19日,國際權(quán)威免疫學(xué)期刊《Science Immunology》(科學(xué)·免疫學(xué))發(fā)表了美國俄亥俄州立大學(xué)的病毒學(xué)家劉善慮組和弗吉尼亞大學(xué)孫杰組的合作研究論文。這篇論文論證了呼吸道黏膜免疫對防御和阻斷變異株的重要性。研究指出,黏膜免疫可大幅提高對未來突變株的應(yīng)對能力。
最重要的是,對于預(yù)防感染保護(hù)力,研究者還給出了策略:“在肌注疫苗的基礎(chǔ)上加強(qiáng)可誘導(dǎo)黏膜免疫的腺病毒載體新冠疫苗,可為呼吸道提供更強(qiáng)大的保護(hù),阻斷新變異株再次感染?！?/p>
成果一公布,得到多位專家肯定,就連耶魯大學(xué)臨床免疫學(xué)Akiko Iwasaki(巖崎明子)教授都忍不住在推特上為黏膜免疫新發(fā)現(xiàn)歡欣雀躍。而在大洋的這一邊,中國疫苗企業(yè)康希諾生物的吸入用新冠疫苗已經(jīng)在一年前悄然問世。
吸入用新冠疫苗作為加強(qiáng)針,誘導(dǎo)出極高的中和抗體!
康希諾吸入用新冠疫苗的優(yōu)勢正是黏膜免疫。據(jù)其官方公眾號上介紹,早在2020年,康希諾生物就選擇在技術(shù)成熟、供應(yīng)鏈可控、能大規(guī)模快速量產(chǎn)的腺病毒載體技術(shù)上啟動了吸入用疫苗的研發(fā)。僅2年多的時間,這款疫苗就完成了一、二期的臨床試驗(yàn)。按照吸入用疫苗2年的研發(fā)時長來計(jì),這一進(jìn)度比美國要領(lǐng)先至少整整2年。
而作為全球首個公開發(fā)表黏膜免疫臨床試驗(yàn)的新冠疫苗,康希諾吸入用新冠疫苗早在去年7月已經(jīng)被證明具有良好的耐受性,吸入接種一劑可誘導(dǎo)強(qiáng)烈的黏膜免疫、體液免疫和細(xì)胞免疫。這是目前國內(nèi)任何一款新冠疫苗所不具備的優(yōu)勢。
今年5月,醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀-呼吸病學(xué)》上公布的研究結(jié)果顯示,序貫加強(qiáng)康希諾吸入用新冠疫苗安全性良好。針對原始毒株的中和抗體水平分別是滅活同源加強(qiáng)組的18.4倍至26.4倍。無論是效果還是安全性,吸入用新冠疫苗都非常優(yōu)秀。
7月29日,康希諾生物在預(yù)印本網(wǎng)站首次發(fā)表關(guān)于序貫加強(qiáng)六個月以上抗體持續(xù)性的相關(guān)數(shù)據(jù)。隨著隨時間推移,中和抗體水平削弱,但康希諾吸入用疫苗低劑量(0.1ml)和高劑量(0.2ml)兩組加強(qiáng)疫苗接種者當(dāng)中,抗體陽性檢出率仍然達(dá)到73.7%和72.2%。這證明了采用吸入用新冠疫苗序貫加強(qiáng),安全性和持久性可維持六個月以上,且能夠有效應(yīng)對新冠奧密克戎變異株。而同源加強(qiáng)滅活疫苗,保護(hù)力幾乎為零。因此,吸入用新冠疫苗是目前能提供更強(qiáng)保護(hù)力的最理想選擇。
如果將傳統(tǒng)的注射疫苗比作“大樓走道上的警衛(wèi)”,那么“黏膜疫苗”就是“大樓外的警衛(wèi)”,相比前者,后者更容易攔截“入侵者”。吸入用新冠疫苗的黏膜+體液+細(xì)胞免疫效果,恰如“樓內(nèi)警衛(wèi)+樓外警衛(wèi)”,既減少病毒復(fù)制,又阻擋病毒傳播,保護(hù)力簡直爆棚。
而目前全球已有12款黏膜免疫疫苗進(jìn)入到臨床試驗(yàn)階段。此前,康希諾生物已有全球首個進(jìn)入臨床的肌注用新冠疫苗,隨著可誘導(dǎo)黏膜免疫的吸入用新冠疫苗面世,康希諾生物將再次處于全球創(chuàng)新疫苗領(lǐng)先位置。
不是所有的新冠疫苗都能做成吸入用
話說回來,為什么專家們都如此重視黏膜免疫?此前,清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授張林琦團(tuán)隊(duì)表示過,新冠病毒在呼吸道復(fù)制活躍,同時也是其傳播的主要途徑,提高在呼吸道黏膜表面的抗新冠病毒的免疫能力,很重要。這也就是為什么我們希望大力發(fā)揮和提高黏膜系統(tǒng)保護(hù)能力的根本原因。
不過,不是所有的新冠疫苗都可以產(chǎn)生黏膜免疫,也不是所有的疫苗都可以做成吸入用。以康希諾生物吸入用疫苗為例,它要通過一個微網(wǎng),高速震蕩后,把疫苗的液體霧化成直徑小于5微米的顆粒。如果是大顆粒,是不可能被吸入到呼吸道肺里面的。
也就是說,能夠做吸入用的疫苗不能有固體顆粒,它會堵。另外,像常見的帶有鋁佐劑的疫苗,也不適合做成吸入疫苗。而康希諾生物新冠疫苗的好處是沒有佐劑,完全是液體的一個形態(tài),才可以做霧化吸入。
再者,不論是全球普及新冠疫苗,還是升級換代,都是前所未有的超級工程。如果不是身處產(chǎn)業(yè)鏈中,很難理解其真實(shí)難度遠(yuǎn)超想象。而吸入用新冠疫苗僅需肌注疫苗的20%藥劑用量,如果以肌注5億劑產(chǎn)能計(jì)算,能換吸入用產(chǎn)能25億劑,對世界消除新冠疫情的意義非常重大。
這就是研發(fā)團(tuán)隊(duì)長期積累的實(shí)力體現(xiàn)。盡管康希諾生物不像其他疫苗同行巨頭,發(fā)展時間并不長,但這些科學(xué)家們“一邊造飛機(jī),一邊飛行”的研發(fā)速度,以其核心技術(shù)平臺的硬實(shí)力和豐富的產(chǎn)品線布局,朝著“創(chuàng)新不止,世界無疫”的愿景奔跑,已然有全球創(chuàng)新疫苗企業(yè)的潛質(zhì)。隨著康希諾生物的高增長時代的到來,或?qū)⒏膶懼袊鴦?chuàng)新疫苗在世界的格局。
面對這百年一遇的疫情,如何提高新冠疫苗保護(hù)率,最終達(dá)到“一勞永逸”的終極目標(biāo)?或許,目前這款全球首個吸入用新冠疫苗就是當(dāng)前最好的答案。
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