華為正式獲批開始生產(chǎn)醫(yī)療器械

近日,有消息稱,華為正式獲批開始生產(chǎn)醫(yī)療器械。

近日,有消息稱,華為正式獲批開始生產(chǎn)醫(yī)療器械。

10月8日,廣東省食藥監(jiān)局發(fā)布了廣東省醫(yī)療器械注冊人制度試點批準(zhǔn)產(chǎn)品名單(截至2021-10-8),華為腕部單導(dǎo)心電采集器正式批準(zhǔn)生產(chǎn),注冊證號為:粵械注準(zhǔn)20202071705,受托人為歌爾股份有限公司以及濰坊京為高科電子科技有限公司。

除腕部單導(dǎo)心電采集器外,華為還有三款醫(yī)療器械進入優(yōu)先審批程序。分別是腕部心電血壓記錄儀(MLY-B10、MLY-B11)、心電分析系統(tǒng)(ECG-1)、心率失常分析系統(tǒng)(PPG-1)。

早在今年5月,華為方面透露,華為首款可以測量血壓的智能手表已通過醫(yī)療器械注冊檢驗,下一步將聯(lián)合專業(yè)醫(yī)療機構(gòu)開啟注冊臨床試驗,預(yù)計在今年下半年正式上市。

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