在全球生物醫(yī)藥技術(shù)加速演進(jìn)的當(dāng)下,XDC(偶聯(lián)藥物)正成為藥物開(kāi)發(fā)的重要方向。這一新型技術(shù)通過(guò)精準(zhǔn)靶向和高效遞送,使藥物能夠直達(dá)目標(biāo)病灶,在提升療效的同時(shí)降低毒副作用。近年來(lái),全球制藥巨頭紛紛加速布局,借助XDC技術(shù)來(lái)突破傳統(tǒng)藥物研發(fā)的邊界,推動(dòng)XDC技術(shù)走向臨床和商業(yè)化。當(dāng)前,XDC的應(yīng)用仍集中在腫瘤治療等領(lǐng)域,在非腫瘤領(lǐng)域相對(duì)較少,在皮膚類疾病與醫(yī)美領(lǐng)域尚屬空白。
作為技術(shù)路徑的延伸與突破,N1 Life率先打造全球首個(gè)專注于皮膚的XDC平臺(tái),通過(guò)源自斯坦福大學(xué)、自主研發(fā)的新型專利遞送技術(shù),填補(bǔ)了XDC在皮膚醫(yī)學(xué)和高端醫(yī)美護(hù)膚原料領(lǐng)域中的技術(shù)空白,為精準(zhǔn)治療和高效護(hù)膚提供全新的解決方案。
有別于傳統(tǒng)的醫(yī)藥公司研發(fā)思路,N1 Life 創(chuàng)新性地采用“醫(yī)藥+醫(yī)美”雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略,不僅大幅提速皮膚疾病藥物的研發(fā)進(jìn)程,更在醫(yī)美功效成分的高效遞送技術(shù)領(lǐng)域取得突破性進(jìn)展,精準(zhǔn)鎖定未來(lái)千億美元規(guī)模的藍(lán)海市場(chǎng)。
技術(shù)突破:解決皮膚遞送難題,重構(gòu)皮膚治療路徑
目前,皮膚病治療主要依賴口服和外用藥物,但兩者均存在顯著局限?？诜幬镫m能通過(guò)全身循環(huán)作用于病灶,卻易引發(fā)系統(tǒng)性藥物暴露,引發(fā)各種副作用,影響患者健康;而外用藥物由于皮膚屏障的天然防護(hù)機(jī)制,難以穿透角質(zhì)層并充分抵達(dá)病灶部位,治療效果受限。這些問(wèn)題長(zhǎng)期制約了皮膚病治療的效果和患者體驗(yàn)。
N1 Life自主研發(fā)的PDC(多肽偶聯(lián))遞送平臺(tái),正是針對(duì)這些瓶頸所提出的系統(tǒng)性解決方案。
首先,該技術(shù)通過(guò)優(yōu)化藥物分子的結(jié)構(gòu)和生物特性,降低了皮膚對(duì)藥物分子的屏障作用,實(shí)現(xiàn)了高效透皮遞送,提高了藥物分子在皮膚深層的滲透效率和藥物濃度,從而提高分子的生物利用度。其次,通過(guò)將多肽與藥物分子結(jié)合,改善了藥物分子的理化性質(zhì)和溶解度,優(yōu)化了藥物的成藥性和配方靈活性。更重要的是,該技術(shù)實(shí)現(xiàn)了選擇性的皮膚滲透和組織遞送,可以精準(zhǔn)的將藥物送往指定的組織深度,大幅提升精準(zhǔn)治療效果。同時(shí),由于這一技術(shù)有效降低了系統(tǒng)性藥物暴露,因此可以減少副作用風(fēng)險(xiǎn),為皮膚病治療提供了更安全、更高效的解決方案。
N1 Life的技術(shù)可將藥物滲透精準(zhǔn)定向至特定皮膚層,1-2小時(shí)內(nèi)達(dá)到數(shù)倍滲透率
這一平臺(tái)技術(shù)的起點(diǎn),源自于N1 Life創(chuàng)始人及CEO臧曉羽博士在斯坦福大學(xué)的前沿研究成果積累。
N1 Life公司的創(chuàng)始人臧曉羽博士長(zhǎng)期專注于多肽設(shè)計(jì)與遞送機(jī)制研究,于斯坦福大學(xué)醫(yī)藥化學(xué)專業(yè)獲得博士學(xué)位,師從美國(guó)三院院士Paul A. Wender教授。Wender教授的課題組在近三十年的研究中,開(kāi)發(fā)并優(yōu)化了多項(xiàng)突破性的藥物遞送技術(shù),在多肽技術(shù)、納米技術(shù)、蛋白工程和高分子材料領(lǐng)域處于全球領(lǐng)先地位。自2009年起,臧曉羽博士開(kāi)始專注于多肽設(shè)計(jì)及合成研究,主導(dǎo)開(kāi)發(fā)了新型環(huán)肽HDAC抑制劑,隨后將研究重點(diǎn)轉(zhuǎn)向新型多肽遞送載體分子的設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)與應(yīng)用。
2019年,臧博士與Wender院士共同創(chuàng)立N1Life,建立轉(zhuǎn)化團(tuán)隊(duì),將可賦能并加速藥物開(kāi)發(fā)的底層核心技術(shù)正式推向市場(chǎng),并延伸至醫(yī)美和大健康領(lǐng)域,為行業(yè)提供創(chuàng)新性解決方案。
左數(shù)一、三:臧曉羽博士、Paul A. Wender院士
“通過(guò)N1 Life的平臺(tái)設(shè)計(jì)和篩選出的多肽具備精準(zhǔn)的皮膚組織靶向和滲透能力。這些多肽能夠與具有生物活性的分子通過(guò)共價(jià)鍵或非共價(jià)配位結(jié)合,使其有效識(shí)別皮膚角質(zhì)層表面的磷脂結(jié)構(gòu)。這種獨(dú)特的機(jī)制讓藥物分子能夠與皮膚角質(zhì)層形成遞進(jìn)式結(jié)合,快速跨越角質(zhì)層屏障,滲透至目標(biāo)深度區(qū)域(如表皮層或真皮層),從而實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)遞送和高效治療,”臧曉羽博士這樣闡述平臺(tái)的技術(shù)優(yōu)勢(shì)。
目前,N1 Life已圍繞該平臺(tái)推多條皮膚疾病管線,包括雄激素脫發(fā)、黃褐斑、皮膚抗感染、皮膚腫瘤等多個(gè)適應(yīng)癥,顯著提升研發(fā)效率與潛在臨床成功率,拓展精準(zhǔn)治療的可能性,更開(kāi)辟了將傳統(tǒng)口服藥物改造成安全有效的外用藥物的技術(shù)路徑。與此同時(shí),平臺(tái)也被廣泛應(yīng)用于高功效成分的護(hù)膚品開(kāi)發(fā),不斷推動(dòng)功能性護(hù)膚的技術(shù)升級(jí)。
平臺(tái)價(jià)值:多適應(yīng)癥適配與高效率轉(zhuǎn)化,撬動(dòng)產(chǎn)業(yè)潛力
N1 Life的PDC平臺(tái)不僅在療效和安全性上取得突破,也在研發(fā)效率與商業(yè)化路徑上展現(xiàn)出強(qiáng)大優(yōu)勢(shì)。
具體而言,它不僅解決了皮膚藥物遞送的關(guān)鍵難題,還為藥物開(kāi)發(fā)和護(hù)膚品創(chuàng)新提供了高效、靈活且經(jīng)濟(jì)的解決方案,具有廣泛的應(yīng)用前景和行業(yè)影響力:
第一,高效滲透與精準(zhǔn)靶向能力。該技術(shù)平臺(tái)具備卓越的跨皮膚屏障滲透能力和精準(zhǔn)的皮膚組織分層靶向特性。它能夠幫助有效成分突破皮膚屏障,精準(zhǔn)作用于病灶部位,顯著提高藥物在目標(biāo)區(qū)域的暴露量,從而大幅提升治療效果。
第二,廣泛的平臺(tái)適用性。從分子結(jié)構(gòu)角度來(lái)看,該技術(shù)能夠與小分子藥物、多肽分子、RNA等多種活性分子結(jié)合,展現(xiàn)出極強(qiáng)的靈活適配性。從應(yīng)用領(lǐng)域來(lái)看,它不僅適用于皮膚病治療藥物的開(kāi)發(fā),還可應(yīng)用于護(hù)膚品中的功效分子(如美白、抗衰老成分),在皮膚醫(yī)學(xué)和護(hù)膚品領(lǐng)域均具有巨大的應(yīng)用潛力。這種多功能性使其成為連接醫(yī)藥與護(hù)膚行業(yè)的創(chuàng)新橋梁。
第三,顯著縮短研發(fā)周期,降低開(kāi)發(fā)成本。該技術(shù)平臺(tái)能夠有效解決藥物開(kāi)發(fā)領(lǐng)域的一大痛點(diǎn)——漫長(zhǎng)的研發(fā)周期和高昂的成本。與傳統(tǒng)藥物開(kāi)發(fā)模式相比,N1 Life的平臺(tái)可以大幅縮短新藥研發(fā)時(shí)間。通過(guò)將平臺(tái)技術(shù)與已知藥效的“老藥分子”結(jié)合,在原有藥效基礎(chǔ)上進(jìn)行優(yōu)化,能夠顯著提高候選藥物的成功率。該平臺(tái)將篩選階段的成本壓縮至傳統(tǒng)模式的1/5到1/10,實(shí)現(xiàn)了高效率、高性價(jià)比的新藥開(kāi)發(fā),為藥物研發(fā)提供了全新的路徑。
在皮膚醫(yī)學(xué)之外,N1 Life基于多肽的遞送技術(shù)所具備的適用性強(qiáng)、工藝可重復(fù)性好的特點(diǎn),同樣展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢(shì),進(jìn)一步打開(kāi)了高端護(hù)膚醫(yī)美功效原料市場(chǎng)的增長(zhǎng)空間。
隨著技術(shù)平臺(tái)日益成熟,N1 Life已在“藥物管線+功能護(hù)膚”兩端同步推進(jìn),形成了可拓展、可復(fù)用、可商業(yè)化的技術(shù)生態(tài)雛形,正逐步向千億美元級(jí)皮膚醫(yī)學(xué)與美護(hù)市場(chǎng)全面滲透。
全球市場(chǎng):從皮膚醫(yī)學(xué)到高端護(hù)膚,PDC打開(kāi)千億美元藍(lán)海
在皮膚醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,皮膚病治療市場(chǎng)增長(zhǎng)迅速。Grand View Research數(shù)據(jù)顯示,2022年皮膚病市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)2030年達(dá)千億美元。其中,全球雄激素性脫發(fā)(AGA)患者數(shù)量持續(xù)增加,推動(dòng)脫發(fā)治療市場(chǎng)快速發(fā)展,預(yù)計(jì)到2031年將增長(zhǎng)至160億美元。
N1 Life開(kāi)發(fā)的新型雄脫藥物通過(guò)其創(chuàng)新的遞送技術(shù),能夠精準(zhǔn)穿透皮膚屏障,將藥物高效遞送至真皮層毛囊區(qū)域,同時(shí)實(shí)現(xiàn)趨近于零的血液暴露,顯著降低系統(tǒng)性副作用。這一突破性技術(shù)為雄激素性脫發(fā)治療提供了更安全、更精準(zhǔn)的解決方案,有望解決現(xiàn)有療法的痛點(diǎn),提升患者治療效果和依從性。
據(jù)悉,N1 Life開(kāi)發(fā)的新型藥物可以在10分鐘內(nèi)的達(dá)到近30%的滲透率,相比目前治療雄脫的主流藥物成分提高了十倍以上;其次,此類新型藥物良好的水溶性使高濃度產(chǎn)品配方(例如高于20%,濃度可提高10倍以上)成為可能,同時(shí)避免使用有機(jī)溶劑,減少使用時(shí)的刺激性和病患過(guò)敏反應(yīng),提升患者治療效果和依從性,提高藥物的安全性。
這一技術(shù)同樣被用于市場(chǎng)需求極高的功效護(hù)膚市場(chǎng)。
近年來(lái),全球?qū)Ω咝пt(yī)美和護(hù)膚科技的需求激增,已在孕育千億美元市場(chǎng)——Grand View Research報(bào)告顯示,2023年醫(yī)學(xué)美容市場(chǎng)規(guī)模達(dá)824.6.4億美元,預(yù)計(jì)2024-2030年CAGR達(dá)到8.3%。同時(shí),高端護(hù)膚原料市場(chǎng)快速擴(kuò)張,MarketsandMarkets預(yù)測(cè)2026年將達(dá)44.5億美元。
在高端護(hù)膚領(lǐng)域,全球消費(fèi)者對(duì)高效、深層吸收的精準(zhǔn)護(hù)膚解決方案的需求日益增強(qiáng),尤其是美白、淡斑和抗衰老等功效備受關(guān)注。
當(dāng)前,功效型護(hù)膚品多依賴油溶性配方或高濃度配方來(lái)提高成分吸收率,但這類方法往往存在使用感油膩、適用膚質(zhì)有限等問(wèn)題。N1 Life通過(guò)其創(chuàng)新的PDC技術(shù),成功解決了行業(yè)痛點(diǎn)。該技術(shù)使原本難以透皮吸收的有效成分10-100倍以上的滲透效率,顯著提升了功效成分的生物利用度。
一方面,PDC技術(shù)能夠?qū)⒚腊?、修?fù)類活性成分精準(zhǔn)遞送至皮膚深層,在1-2小時(shí)內(nèi)達(dá)到原始成分?jǐn)?shù)十倍的滲透率。這些活性分子能夠直達(dá)黑色素細(xì)胞等目標(biāo)區(qū)域,從源頭改善膚色不均、色素沉著等問(wèn)題,為消費(fèi)者帶來(lái)更顯著的美白和修復(fù)效果。
另一方面,N1 Life的專利技術(shù)賦予傳統(tǒng)護(hù)膚成分全新的效力。例如,神經(jīng)酰胺等分子通常水溶性極差,傳統(tǒng)產(chǎn)品需要依賴昂貴且油膩的配方技術(shù),主要適用于干性皮膚。而N1 Life開(kāi)發(fā)的新型神經(jīng)酰胺類似物不僅能在水中完全溶解,還具備高效且均一的滲透效率,顯著提升了效果的同時(shí),也拓寬了適用人群,為更多膚質(zhì)的消費(fèi)者提供了輕盈、高效的護(hù)膚選擇。
通過(guò)“皮膚醫(yī)學(xué)+醫(yī)美”雙軌布局,N1 Life 正在構(gòu)建一個(gè)全新的技術(shù)生態(tài),使 PDC 遞送技術(shù)不僅應(yīng)用于皮膚疾病治療,也成為高端護(hù)膚科技的核心驅(qū)動(dòng)力。憑借其科技平臺(tái)優(yōu)勢(shì)及技術(shù)壁壘,N1 Life切入了高速增長(zhǎng)的醫(yī)療和護(hù)膚市場(chǎng),在千億美元級(jí)市場(chǎng)中占據(jù)核心位置。
雙軌并行,推動(dòng)PDC在醫(yī)藥與醫(yī)美領(lǐng)域商業(yè)落地
在全球生物醫(yī)藥市場(chǎng)上,許多成功企業(yè)都在采用“醫(yī)藥+醫(yī)美”雙軌模式。例如, Allergan(現(xiàn)屬于 AbbVie) 通過(guò) Botox 統(tǒng)治全球醫(yī)美市場(chǎng)的同時(shí),也在神經(jīng)科學(xué)、眼科藥物等多個(gè)醫(yī)藥領(lǐng)域占據(jù)優(yōu)勢(shì)。
N1 Life 采用相似的雙軌模式,但以更具突破性的遞送技術(shù)為核心,拓展至更廣闊的皮膚醫(yī)學(xué)和醫(yī)美應(yīng)用。作為全球首個(gè)專注于皮膚的藥物遞送平臺(tái),以及全球首家皮膚XDC公司,N1 Life 正在加速技術(shù)突破,并圍繞醫(yī)藥+醫(yī)美的雙軌布局,全力推進(jìn)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和對(duì)外合作。
在醫(yī)藥領(lǐng)域,N1 Life正積極推進(jìn)脫發(fā)、皮膚癌、皮膚免疫疾病和創(chuàng)傷修復(fù)等藥物的臨床研究,并探索抗菌藥物、RNA分子遞送治療等新方向。
在醫(yī)美領(lǐng)域,N1 Life加速開(kāi)發(fā)下一代高端護(hù)膚功效原料,海外意向訂單在2025年快速增長(zhǎng)。相比傳統(tǒng)醫(yī)美注射產(chǎn)品(如Botox肉毒素),N1 Life更專注于非侵入性、高效且安全的透皮遞送方式,打造符合未來(lái)市場(chǎng)趨勢(shì)的創(chuàng)新護(hù)膚科技。此外,N1 Life還將與多家國(guó)際護(hù)膚品牌展開(kāi)深度合作,圍繞美白淡斑、抗衰修復(fù)等方向,構(gòu)建完整的PDC個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品線,推動(dòng)護(hù)膚行業(yè)的技術(shù)升級(jí)。
N1 Life的多肽藥物偶聯(lián)物(PDC)技術(shù)以其通用性和靈活性,能夠廣泛應(yīng)用于不同領(lǐng)域的藥物和產(chǎn)品開(kāi)發(fā),推動(dòng)多個(gè)領(lǐng)域的研發(fā)突破。例如,在與晶泰科技的合作中,N1 Life的PDC技術(shù)結(jié)合晶泰的AI藥物研發(fā)平臺(tái),顯著提升了藥物分子遞送效率和精準(zhǔn)度,為眼科疾病治療提供了創(chuàng)新解決方案。
此前,N1 Life已完成兩輪融資,融資金額超千萬(wàn)美元,投資方包括君聯(lián)資本、峰瑞資本、康哲藥業(yè)、中新資本、新進(jìn)創(chuàng)投等。
未來(lái),N1 Life 還將進(jìn)一步拓展全球市場(chǎng),在北美、亞洲及歐洲建立品牌影響力,并與制藥公司和護(hù)膚品牌形成戰(zhàn)略合作,推動(dòng) PDC 遞送技術(shù)的全球化應(yīng)用。
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