蘋(píng)果AirPods Pro2“搖身一變”成助聽(tīng)器!已獲FDA“非處方”認(rèn)證

根據(jù)FDA的說(shuō)法,該功能在118名輕度至中度聽(tīng)力損失的受試者的臨床研究中進(jìn)行了評(píng)估,結(jié)果表明,“使用聽(tīng)力輔助自我適配功能的受試者,獲得了與接受相同設(shè)備專(zhuān)業(yè)適配的受試者相似的感知益處?!?/p>

就在蘋(píng)果公司官宣第二代AirPods Pro新的聽(tīng)力輔助功能(HAF)的幾天后,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)了為這一功能提供支持的軟件。

蘋(píng)果AirPods Pro2“搖身一變”成助聽(tīng)器!已獲FDA“非處方”認(rèn)證

在FDA周四(9月12日)的一份新聞稿中,該機(jī)構(gòu)將這一解決方案描述為“第一款非處方(OTC)助聽(tīng)軟件”。

根據(jù)FDA的說(shuō)法,該功能在118名輕度至中度聽(tīng)力損失的受試者的臨床研究中進(jìn)行了評(píng)估,結(jié)果表明,“使用聽(tīng)力輔助自我適配功能的受試者,獲得了與接受相同設(shè)備專(zhuān)業(yè)適配的受試者相似的感知益處?!?/p>

這一功能使蘋(píng)果AirPods Pro 2能夠兼作臨床級(jí)助聽(tīng)器,這是該公司繼續(xù)關(guān)注聽(tīng)力健康的一部分。

AirPods Pro 2還為這一功能配備了一項(xiàng)新的聽(tīng)力測(cè)試,他們通過(guò)聆聽(tīng)耳機(jī)播放的各種音調(diào),來(lái)檢測(cè)是否存在聽(tīng)力損失問(wèn)題。最終測(cè)試結(jié)果將顯示在蘋(píng)果的健康應(yīng)用程序中,并將用于為聽(tīng)力輔助功能創(chuàng)建個(gè)性化音頻配置文件。

此外,該耳機(jī)將提供聽(tīng)力保護(hù)模式,當(dāng)用戶(hù)處于音樂(lè)會(huì)等嘈雜環(huán)境中,該模式將默認(rèn)啟用,來(lái)保護(hù)用戶(hù)的聽(tīng)覺(jué)。

為AirPods Pro提供助聽(tīng)器功能是一項(xiàng)重大發(fā)展,可以幫助消費(fèi)者減少聽(tīng)力失常帶來(lái)的心理障礙,降低成本,并保護(hù)他們的聽(tīng)力。根據(jù)世界衛(wèi)生組織的數(shù)據(jù),全球約有15億人患有不同程度的聽(tīng)力損失。

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