4月4日,歐盟 (EU) 宣布承認(rèn)馬來(lái)西亞官方疫情防控信息發(fā)布平臺(tái)MySejahtera上的新冠疫苗接種及核酸檢測(cè)電子證明,允許有疫苗接種記錄的馬來(lái)西亞公民在該區(qū)域內(nèi)自由旅行。
歐盟駐馬來(lái)西亞大使表示,歐盟的新冠疫苗電子接種證和馬來(lái)西亞官方疫情防控信息發(fā)布平臺(tái)MySejahtera之間的互通于當(dāng)日正式生效。這將進(jìn)一步擴(kuò)大康希諾生物在南美及東南亞地區(qū)生產(chǎn)、分銷的區(qū)域優(yōu)勢(shì)。
據(jù)了解,今年3月,康希諾新冠疫苗已在馬來(lái)西亞獲批序貫加強(qiáng)接種。馬來(lái)西亞衛(wèi)生部表示,基于康希諾新冠疫苗全球多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)的有效率和安全性分析結(jié)果,批準(zhǔn)其對(duì)已完成2劑滅活疫苗的人群進(jìn)行序貫加強(qiáng)接種。多項(xiàng)試驗(yàn)證實(shí),與使用滅活疫苗進(jìn)行同源加強(qiáng)相比,采用康希諾生物腺病毒載體新冠疫苗序貫加強(qiáng),可大幅提高受種者的中和抗體水平,且具有較好的安全性。超強(qiáng)的免疫效果,為馬來(lái)西亞3200多萬(wàn)民眾,特別是老年人和免疫功能低下等人群接種加強(qiáng)針帶來(lái)更優(yōu)選擇,有效對(duì)抗“奧密克戎變異毒株浪潮”。
而此前,康希諾生物與馬來(lái)西亞政府在共同抗擊新冠疫情的工作中已取得良好合作成果?？迪ＶZ生物新冠疫苗獲馬來(lái)西亞國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市后,首批成品于2021年8月運(yùn)抵馬來(lái)西亞,并開(kāi)展大規(guī)模接種。9月,馬來(lái)西亞政府將康希諾生物新冠疫苗分配給沙巴州,其單劑有效的獨(dú)特優(yōu)勢(shì),為交通不便、醫(yī)療衛(wèi)生資源匱乏地區(qū)的民眾提供可靠的免疫保護(hù),助力當(dāng)?shù)乜焖俳⒚庖咂琳稀?/p>
此外,康希諾生物與馬來(lái)西亞制藥公司 Solution Biologics合作建立本地首個(gè)具備配方與灌裝工藝的工廠。本地化灌裝生產(chǎn)線也于今年2月獲得馬來(lái)西亞藥品監(jiān)督管理局(NPRA)授予的GMP認(rèn)證,實(shí)現(xiàn)康希諾疫苗在當(dāng)?shù)氐姆€(wěn)定供應(yīng),提高新冠疫苗的可及性和可負(fù)擔(dān)性,持續(xù)服務(wù)當(dāng)?shù)厝嗣瘛?/p>
目前,康希諾生物已經(jīng)接受WHO對(duì)其提交的納入緊急使用清單(EUL)申請(qǐng)后的核查,目前正持續(xù)推進(jìn)康希諾新冠疫苗的世衛(wèi)組織緊急使用清單申請(qǐng)工作,一旦被納入EUL,結(jié)合目前疫情趨勢(shì),公司的新冠疫苗海外訂單將大概率獲得增長(zhǎng)。
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