近日,從阿里健康獲悉,國內(nèi)首個(gè)適用于“消費(fèi)者自測(cè)”的幽門螺桿菌檢測(cè)新品“幽幽管”將于 1 月 18 日在阿里健康旗下天貓醫(yī)藥健康平臺(tái)首發(fā)。
消費(fèi)者只需在淘寶 App 里搜索“抗幽自測(cè)指南”或“幽幽管”即可購買。目前,在淘寶搜索“抗幽自測(cè)指南”后可以看到,幽幽管頁面已經(jīng)上線。該頁面不僅詳細(xì)闡述了自測(cè)的方法,還可直達(dá)購買頁,另外用戶也可通過聚劃算購買,1 月 18 日將正式上市發(fā)售。
據(jù)介紹,幽幽管是諾輝健康旗下產(chǎn)品,于今年 1 月 6 日獲批國家藥監(jiān)局首個(gè)幽門螺桿菌消費(fèi)者自測(cè)產(chǎn)品,首次實(shí)現(xiàn)了取樣和檢測(cè)“驗(yàn)孕棒”式一體化設(shè)計(jì),采樣后將取樣棒插回試劑管,10 秒搖勻,按下管蓋后 10 分鐘即可讀取結(jié)果,檢測(cè)過程無創(chuàng)無痛,也無需服藥和空腹,對(duì)樣本采集無特殊要求。
據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)公布的評(píng)審報(bào)告,幽幽管“屬于境內(nèi)同品種首個(gè)產(chǎn)品”,產(chǎn)品預(yù)期用途“既適用于專業(yè)醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療單位進(jìn)行幽門螺桿菌抗原檢測(cè),也適用于消費(fèi)者自測(cè)”。幽幽管以呼氣法為金標(biāo)準(zhǔn),在浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院、浙江省人民醫(yī)院和北京大學(xué)首鋼醫(yī)院三家三級(jí)臨床醫(yī)院,共納入疑似幽門螺桿菌感染有效受試者 1,644 例,敏感性達(dá)到 96.5%,特異性達(dá)到 99.1%,受試者自測(cè)結(jié)果與專業(yè)人士檢測(cè)結(jié)果對(duì)比,符合率達(dá)到 100%。
據(jù)了解,幽門螺桿菌感染是國際公認(rèn)的胃癌 Ⅰ 類致癌因子。據(jù)了解,中國幽門螺桿菌感染率高達(dá) 40%-60%,主要通過口-口途徑傳播,具有高傳染性,不經(jīng)治療很少痊愈。
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