近日,從阿里健康獲悉,國內(nèi)首個適用于“消費者自測”的幽門螺桿菌檢測新品“幽幽管”將于 1 月 18 日在阿里健康旗下天貓醫(yī)藥健康平臺首發(fā)。
消費者只需在淘寶 App 里搜索“抗幽自測指南”或“幽幽管”即可購買。目前,在淘寶搜索“抗幽自測指南”后可以看到,幽幽管頁面已經(jīng)上線。該頁面不僅詳細闡述了自測的方法,還可直達購買頁,另外用戶也可通過聚劃算購買,1 月 18 日將正式上市發(fā)售。
據(jù)介紹,幽幽管是諾輝健康旗下產(chǎn)品,于今年 1 月 6 日獲批國家藥監(jiān)局首個幽門螺桿菌消費者自測產(chǎn)品,首次實現(xiàn)了取樣和檢測“驗孕棒”式一體化設計,采樣后將取樣棒插回試劑管,10 秒搖勻,按下管蓋后 10 分鐘即可讀取結(jié)果,檢測過程無創(chuàng)無痛,也無需服藥和空腹,對樣本采集無特殊要求。
據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)公布的評審報告,幽幽管“屬于境內(nèi)同品種首個產(chǎn)品”,產(chǎn)品預期用途“既適用于專業(yè)醫(yī)務人員在醫(yī)療單位進行幽門螺桿菌抗原檢測,也適用于消費者自測”。幽幽管以呼氣法為金標準,在浙江大學醫(yī)學院附屬邵逸夫醫(yī)院、浙江省人民醫(yī)院和北京大學首鋼醫(yī)院三家三級臨床醫(yī)院,共納入疑似幽門螺桿菌感染有效受試者 1,644 例,敏感性達到 96.5%,特異性達到 99.1%,受試者自測結(jié)果與專業(yè)人士檢測結(jié)果對比,符合率達到 100%。
據(jù)了解,幽門螺桿菌感染是國際公認的胃癌 Ⅰ 類致癌因子。據(jù)了解,中國幽門螺桿菌感染率高達 40%-60%,主要通過口-口途徑傳播,具有高傳染性,不經(jīng)治療很少痊愈。
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